無料講演会
GMPとバリデーション強化のための統計的方法の活用
こちらの講演会は終了いたしました
薬事法の改定や国際化が進む中で，各社の生産管理や品質管理もまた，いくつかの課題が提示され，変わろうとしています．これまで各社とも，規格や基準書，標準書類などをGMP規格やバリデーション基準に合わせて運用・管理してきました．
しかしながら，厚生省のガイドライン改定や「ICH Qトリオ」の推奨，地域間競争力強化などが求められ，これらの基準のさらなる強化を図る必要が求められてきました．その一つが，製造データや統計的方法を活用することによる工程管理や，頑健な設計開発等であると言われています．
本講演会では，GMP規格とバリデーション管理，基準書や標準書との関係など，基本的理解と強化策，統計的方法の活用などについて考えていきます．
参加費は無料・事前申し込み制・先着順となっております．お気軽にお申し込みください．
| 時間 | テーマ | 講演者 |
|---|---|---|
| 13:30～ 13:40 |
開催にあたってのご挨拶，スタッフ紹介 | |
| 13:40～ 15:10 |
【講演】 GMPとバリデーション強化のための 統計的方法の活用 |
吉武 一氏 日本化薬(株) 元常務取締役 |
| 15:10～ 16:10 |
【事例紹介】 JUSE-StatWorksによる 製造現場の統計的活用 |
片山 清志 (株)日本科学技術研修所 取締役数理事業部長 |
| 16:10～ 16:30 |
質疑応答 |
| 日時 | 2011年2月21日（月） 13:30～16:30（受付開始 13：00～） |
|---|---|
| 会場 | 富山県薬事研究所 管理棟 3階講堂（富山県射水市） 富山県射水市中太閤山17-1 ※ 会場の講堂へは，薬事研究所駐車場に車を停め，管理棟入口の正面階段からお入り下さい |
| 定員 | 50名（事前登録制．定員になり次第，締め切らせていただきます） お申し込みは1社につき2名様までに限らせていただきます． これ以上の参加希望については，ご相談ください． |
| 参加費 | 無料 |
| 共催 | 富山県薬事研究所 |
※ タイトル，テーマなどは2011年1月現在のものです．若干変更になる場合がございます．予めご了承ください．
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