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データマネジメント

ITスキルを駆使したソリューションのご提案と高品質で迅速なサービス

臨床試験または製造販売後調査におけるデータマネジメント業務に関して、多くの経験豊富なデータマネジャーがお客様にご満足頂けるサービスをご提供致します。業務完了後の資料保管や廃棄・溶解に関するアフターサービスについてもご安心頂ける環境を整えております。


【主なサービス】
  • CRF作成支援
  • データマネジメント手順書類作成
  • 検証計画書・報告書作成
  • データベース設計・設定
  • コンピュータチェック・マニュアルチェック仕様書作成
  • クエリ(DCF)の作成・発行
  • データ入力・修正
  • コンピュータチェック・マニュアルチェックの実施
  • シソーラスコーディング(有害事象,病歴,薬剤)
  • 症例検討会用資料の作成
  • スキャニングによるCRF原本のPDFファイル作成
  • データ固定
  • SDTMデータへの変換
  • 自己点検

※EDCについては別途お問い合わせ下さい。