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CRO事業

20年以上にわたる歴史と実績を背景に、IT技術を駆使し、各製薬メーカーにて実施される治験に関するデータマネジメント及び統計解析サービスを行なっております。近年は、海外レギュレーション(FDA、PART11)にも積極的に取り組み、ISO9001に準拠した高品質のサービスに対し、お客様より高い評価を頂いております。


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Clinicalパッケージ(Clintrial)のノウハウを駆使し、データ管理・クリーニングを行っております。また、機密文書を取り扱う為のセキュリティ、データのバックアップに対してもご安心頂ける管理体制を敷いております。 。


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業界標準となっておりますSASを用いての各症例のデータの集計・解析業務を行っております。


【作業実績】
  • 解析計画書案作成
  • 解析業務手順書の作成
  • 図票レイアウトの作成
  • 集計および解析
  • 検定、推定、グラフ、申請資料の作成
  • キーオープン
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データマネジメント及び解析業務時の作業をサポートする各種ツールの開発、お客様のご要望に合ったシステム開発・提案を行っております。

【作業実績】
  • コーディングツール
  • 併用禁止薬検索ツール
  • CTC-Grade判定ツール
  • 修正履歴管理ツール
  • 一覧表・グラフ出力ツール
  • 進捗管理ツール
  • 帳票出力システム
  • 薬理統計システム
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■業務支援 他

お客様のご要望により、顧客先でのサポートサービスや統計又はデータマネージメントに関する付帯サービスを行っております。

【作業実績】
  • データマネージメント業務サポート
  • 解析業務サポート
  • プログラム開発業務サポート
  • データマネジメントシステム導入サポート
  • データベース作成サポート
  • Clinicalパッケージ(Clintrial)トレーニング
  • ネットワーク環境下にあるマシン保守
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